Inaugurado em 05 de dezembro de 2007, o Centro de Pesquisas Clínicas foi projetado e concebido dentro das rígidas normas de Boas Práticas de Pesquisa Clínica.
O referido Centro está subordinado ao Conselho Diretor do IOT e todos os seus projetos de pesquisa, já concluídos ou em andamento, apresentam patrocínio da indústria farmacêutica. Tais projetos podem envolver fármacos, produtos, procedimentos, equipamentos e dispositivos diagnósticos, e são todos previamente aprovados pela Comissão Científica do Departamento de Ortopedia e Traumatologia da FMUSP e pela Comissão de Análise de Projetos de Pesquisa (CAPPesq) da Diretoria Clínica do HCFMUSP.
Tendo seu projeto de pesquisa aprovado nas instâncias acima mencionadas, os pesquisadores do IOT recebem todo o apoio administrativo, jurídico e financeiro do Núcleo de Apoio à Pesquisa Clínica (NAPesq) da Diretoria Clínica do HC e da Fundação Faculdade de Medicina.
Nos últimos anos, houve profundas e significativas mudanças administrativas visando qualificar e, principalmente, agilizar o fluxo completo envolvendo a viabilização e aprovação dos referidos projetos de pesquisa que mencionamos a seguir:
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PATROCINADOR |
CAPPesq |
TÍTULO DO TRABALHO |
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Investigador Principal: Dra. Ana Lúcia Lei Munhoz Lima |
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MSD |
1087/09 |
Osteomielite por bacilos gram-negativos: caracterização clínico- microbiológico e fatores de risco |
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Investigador Principal: Dr. Eduardo de Souza Meirelles |
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Novartis |
669/04 |
(CZOL446H2310) Estudo multinacional, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, placebo-controlado de grupos paralelos para avaliar a eficácia do Ácido Zoledrônico intravenoso na prevenção de subsequentes Fraturas Osteoporóticas após uma Fratura de Quadril |
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Investigador Principal: Dr. Flora Maria D’Andrea Marcolino |
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Pfizer |
693/06 |
(A3191084) Estudo duplo-cego, triple-dummy, de grupos paralelos, randomizado, de seis meses para comparar Celecoxibe (200 mg duas vezes ao dia) com Diclofenaco SR (75 mg duas vezes ao dia) mais Omeprazol (20 mg uma vez ao dia) em relação a eventos gastrintestinais em pacientes com Osteoartrite e Artrite Reumatoide com alto risco de eventos adversos gastrintestinais |
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Pfizer |
396/07 |
(A3921024) Estudo de acompanhamento, aberto, de longo prazo, de CP-690,550, um inibidor da Janus-Quinase-3 moderadamente seletivo para o tratamento de Artrite Reumatoide |
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Pfizer |
625/07 |
(A3921025) Estudo de fase 2B, randomizado, duplo-cego, placebo controlado, multicêntrico, para comparar 6 regimes de dose de CP-690,550 versus Placebo, cada um combinado com Metotrexato, administrados por 6 meses no tratamento de pacientes com Artrite Reumatoide ativa, que apresentaram resposta inadequada ao tratamento com Metotrexato isolado |
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Pfizer |
0002/08 |
(A3921029) Um estudo observacional prospectivo para avaliar o estado funcional e a segurança a longo prazo de pacientes com Artrite Reumatoide, previamente recrutados nos estudos de CP-690,550 |
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Investigador Principal:: Dr. Guilherme Turolla Sguizzatto |
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Bristol-Myers-Squibb |
623/08 |
(CV185-030) Um estudo fase 3, controlado (Varfarina), randomizado, duplo-cego, com braços paralelos, para avaliar a eficácia e segurança do Apixaban na prevenção do Acidente Vascular Cerebral e Embolia Sistêmica em indivíduos com Fibrilação Atrial Não-Valvular |
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Bristol-Myers-Squibb |
635/08 |
(CV185048) Apixaban versus Ácido Acetilsalicílico (AAS) para a prevenção de Acidente Vascular Cerebral em pacientes com Fibrilação Atrial que não tiveram sucesso ou que são considerados inadequados ao tratamento com antagonista da Vitamina K: um estudo randomizado e duplo-cego |
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Sanofi-Aventis |
889/08 |
(EFC 10342 SAVE HIP 1) Um estudo multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, comparando a eficácia e a segurança de AVE5026 com Enoxaparina para a prevenção de Tromboembolismo Venoso em pacientes submetidos à cirurgia eletiva de Artroplastia Total de Quadril |
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Sanofi-Aventis |
890/08 |
(EFC 10343 SAVE HIP 2) Estudo multinacional, multicêntrico, randomizado e duplo-cego para comparar a eficácia e segurança de AVE5026 com Enoxaparina na prevenção de Tromboembolismo Venoso em pacientes submetidos à cirurgia para Fratura de Quadril |
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Investigador Principal: Dr. Jorge dos Santos Silva |
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Sanofi-Aventis |
1303/06 |
(RISED_I_01930) Estudo nacional, multicêntrico, aberto, comparativo, randomizado, de grupo paralelo, em mulheres pós-menopausa que sofreram fratura de Colles, do uso de risedronato sódico (Actonel®) durante a consolidação e no calo ósseo de Fratura de Colles |
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Wyeth / Pfizer |
727/07 |
(3100N7-210WW) Estudo fase 2/3, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, controlado, da Proteína Morfogenética Óssea Humana Recombinante – 1 (rhBMP-1) / Matriz de Fosfato de Cálcio (CPM) em Fraturas Fechadas de Diáfise de Tíbia |
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Wyeth / Pfizer |
726/07 |
(3100N7-212WW) Estudo Fase 2, multicêntrico, duplo-cego, randomizado, estratificado, controlado, sobre a eficácia, segurança e viabilidade de rhBMP-2/CPM como terapia adjuvante em Fraturas Fechadas do Úmero |
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Sanofi-Aventis |
999/08 |
(KETOP_R_02693) Estudo TIOKET – Eficácia e segurança de uma combinação fixa (tiocolchicosídeo 8 mg + cetoprofeno 100 mg) em comparação com tiocolchicosídeo 8 mg duas vezes ao dia administrado por 7 dias em pacientes apresentando Lombalgia Aguda não específica . |